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첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 서식 모음

이 법령에 정해진 공식 서식 35종입니다. 많이 받은 서식은 세포처리시설 허가 신청서, 첨단바이오의약품 제조업허가 신청서, 첨단바이오의약품입니다. 서식 번호로 찾고 법제처 원본 파일을 바로 받습니다.

담당 기관
식품의약품안전처
서식 수
35종
최근 공포일
2026.06.30
목록 확인
2026.11.02
법령 전문 보기
번호서식 이름받은 횟수파일
서식 1첨단재생의료 임상연구 승인 신청서452PDF HWP
서식 2세포처리시설 허가 신청서577PDF HWP
서식 3세포처리시설 허가증245PDF HWP
서식 4세포처리시설 신고서435PDF HWP
서식 5세포처리시설 변경허가 신청서96PDF HWP
서식 6세포처리시설 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서122PDF HWP
서식 7세포처리시설 허가증 갱신 신청서191PDF HWP
서식 8첨단바이오의약품 제조업허가 신청서541PDF HWP
서식 9첨단바이오의약품 제조업 허가증255PDF HWP
서식 10첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고서215PDF HWP
서식 11첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증261PDF HWP
서식 12첨단바이오의약품(제조판매품목허가 신청서, 수입품목허가 신청서)415PDF HWP
서식 13첨단바이오의약품(제조판매품목허가증, 수입품목허가증)481PDF HWP
서식 14첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청서, 위탁제조판매업 변경신고서, 제조판매품목허가 변경허가 신청서)76PDF HWP
서식 15첨단바이오의약품(제조업 허가증 갱신 신청서, 위탁제조판매업 신고증 갱신 신청서, 수입업 신고증 갱신 신청서)124PDF HWP
서식 16제조(수입)관리자 승인 신청서301PDF HWP
서식 17제조(수입)관리자 승인서319PDF HWP
서식 18첨단바이오의약품(제조관리자 신고서, 수입관리자 신고서)41PDF HWP
서식 19첨단바이오의약품(제조관리자 변경신고서, 수입관리자 변경신고서)127PDF HWP
서식 20첨단바이오의약품 수입업 신고서289PDF HWP
서식 21첨단바이오의약품 수입업 신고증220PDF HWP
서식 22첨단바이오의약품(수입업 변경신고서, 수입품목허가 변경신청서)129PDF HWP
서식 23해외제조소 등록신청서279PDF HWP
서식 24해외제조소(변경등록 신청서, 변경신고서)208PDF HWP
서식 25인체세포등 관리업 허가 신청서480PDF HWP
서식 26인체세포등 관리업 허가증218PDF HWP
서식 27인체세포등 관리업 변경허가 신청서120PDF HWP
서식 28인체세포등 관리업 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서64PDF HWP
서식 29인체세포등 관리업 허가증 갱신 신청서48PDF HWP
서식 30첨단바이오의약품 품목 분류신청서222PDF HWP
서식 31신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청서317PDF HWP
서식 32신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서321PDF HWP
서식 33첨단바이오의약품 맞춤형 심사 신청서292PDF HWP
서식 34첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청서, 조건부 수입품목허가 신청서)303PDF HWP
서식 35이행계획서378PDF HWP

받은 횟수는 법제처 공개 목록의 다운로드 수입니다. 출처: 법제처 국가법령정보센터.

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